Législation

• Loi fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Etat au 1er juillet 2009)
  
  
• Ordonnance sur les essais cliniques de produits thérapeutiques (Etat au 1er avril 2010)
  
  
• Règlement cantonal sur les essais cliniques de produits thérapeutiques (RSG référence K 4 05.20; Etat au 19 mai 2009)
  
  
• La Déclaration d'Helsinki (Dernière mise à jour : 2008)
  
  
• DIRECTIVE 2005/28/CE DE LA COMMISSION de l'UNION EUROPEENNE du 8 avril 2005
  
  
• DIRECTIVE 2001/20/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 4 avril 2001
  
  
• GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE ICH E6 (International Conference on Harmonisation) (suivre Publications, Guidelines, Efficacy Topics, E6)
  
  
• Bonnes Pratiques Cliniques en français (24 novembre 2006) 
  
  
• Biobanques: Prélèvement, conservation et utilisation de matériel
  biologique humain pour la formation et la recherche
  
  

Organismes officiels

• Commission Centrale d’Ethique de la Recherche sur l’être humain
  
  
• Swissmedic (essais cliniques)
  
  
• Communauté de travail des Commissions d’éthique de la recherche en Suisse (Swissethics)
  
  
• European MEdicines Agency  
  
  
• FDA's Guidances and Information Sheets on Good Clinical Practice in FDA-Regulated Clinical Trials
  
  
• Clinical Trials (A service of The National Institute of Health-USA)
  
  
• Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS)
  
  
• Conseil National d'éthique en Recherche chez l'Humain  
  
  
• Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS)  
  
  
• Académie Suisse des Sciences Médicales (ASSM)
  
  

Divers liens utiles

• Centre de Recherche Clinique des HUG (CRC)
  
  
• Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)
  
  
• Méthodologie et Interpretation des Essais Cliniques (Service de Pharmacologie Clinique de Lyon)
  
  
• Informations sur la recherche (CHU de Rouen)
  
  
• Assurance qualité des médicaments
  
  
  

Dernière modification le 19/08/2010