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Unité d'Investigation Clinique
L'Unité d’Investigation Clinique fournit aux investigateurs institutionnels des appuis dans les domaines suivants :
- Appui « qualité » à différentes étapes de l’étude :
• Aide à la rédation du protocole et des documents destinés aux patients
• Conception du CRF
• Procédures Opératoires Standardisées (SOP) de l’essai clinique
• Aide à la constitution du dossier d’étude (Trial Master File)
• Aide à la soumission à la Commission d'Ethique de la Recherche et à la notification à Swissmedic
• Aide à l'enregistrement des essais cliniques dans le registre international des essais cliniques (www.clinicaltrial.gov)
• Monitoring
• Mise en place d’un Data safety Monitoring Board
• Appui analytique et laboratoire pour le traitement, le stockage et l’envoi d’échantillons biologiques sécurisés
- Appui logistique en matière d'études cliniques chez les volontaires sains ou les patients selon les standards de qualité reconnus (Bonnes Pratiques des Essais Cliniques-Good Clinical Practice, aux normes internationales –ICH– et suisses –LPTh et OClin)
• tolérance aux nouvelles molécules (phase I)
• évaluation de l’efficacité thérapeutique (phases II et III)
• études pharmacocinétiques
• études physiopathologiques
- Appui méthodologique et expertise technique spécialisée dans les domaines d'intérêt suivants :
• variabilité interindividuelle de la réponse aux médicaments, d'origine génétique ou environnementale
• thérapeutique antalgique : pharmacocinétique, pharmacodynamie et efficacité clinique des analgésiques (évaluation psychométrique et neurophysiologique-quantitative sensory testing)
Contacts
Pr. Jules Desmeules, MD, PD, responsable
jules.desmeules@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 99 42
Bip : 79 29942
Dr. Alain Matthey, MD, médecin interne
alain.matthey@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 91 31
Dr. Jocelyne Chabert, PhD, attachée de recherche clinique
jocelyne.chabert@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 90 24
Bip : 79 58032
Dr. Sandrine Charvat-Jackson, PhD, attachée de recherche clinique
sandrine.charvat@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 91 33
Dr. Isabelle Mercier-König, PhD, attachée de recherche clinique
isabelle.mercierkonig@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 29 61 (lundi-jeudi)
Bip : 79 58976
Dr. Emilie Alirol, PhD, attachée de recherche clinique
emilie.alirol@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 91 30 (lundi)
Bip : 79 57957
Mme Anne-Sophie Rivier-Cordey, data manager
anne-sophie.rivier-cordey@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 29 62
Mme Mélanie Verdon, infirmière de recherche
melanie.verdon@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 91 32
Bip : 79 53151
Mme Corinne Chaudet, assistante de direction
corinne.chaudet@hcuge.ch
téléphone: +41 (0)22 372 91 34 (mardi et vendredi)
Dernière modification le 17/12/2010
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